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出品｜清流责任室
作家｜周淼 主编｜赵妍
近日，科创板上市公司、有着“检测龙头”之称的（下称“睿昂基因”，688217.SH）因其董事长熊慧及多名高管涉嫌驾御被刑拘的事件激发关怀。
公开辛苦傲气，睿昂基因拓荒于2012年，于2021年5月在科创板上市。该公司主营体外会诊范畴，主要为血液病、和传染病患者提供分子精确检测，以赈济风险评估、疾病分型、靶向药物遴荐等个体化调治决策的制定。
早在本年7月，睿昂基因便发布公告，透露上述高管因涉嫌积恶谋划罪被公安机关采选指假寓所监视居住等强制活动。近日，睿昂基因又称，已收到以上东谈主员家属示知，他们的强制活动变更为刑事拘留，涉嫌罪名变更为驾御罪。
阛阓有质疑宣称，睿昂基因上述高管卷入“驾御”风云或与近期被曝出的骗保一案联系。
所谓“骗保案”，是指阿斯利康中国区职工通过批改或伪造基因检测论说等容貌骗取国度医保基金的案件，波及阿斯利康旗下肺癌调治药物泰瑞沙。近期，上述案件握续发酵，涉案拜访规模（宇宙内）逼迫扩大，波及东谈主员逼迫加多，包括其一线药代、大区司理和总监，现时已罕有十位职工被判驾御罪。而阿斯利康近期则握续堕入公论风云，其中国区总裁王磊近日因“波及药品入口与数据问题”也被带走配合拜访。
不外适度现时，睿昂基因官方并未公开透露高管“驾御罪”是否与该案联系。
清流责任室矜重到，睿昂基因上述涉案高管确有阿斯利康任职履历。且在骗保案爆发前，睿昂基因与阿斯利康在基因检测业务上亦有深度配合。
此外，睿昂基因其中一位被带走的副总司理何俊彦，来自睿昂基因旗下的一家医学西席机构，并曾在该西席机构联系公司担任高管。与其他高管最早被采选监视居住的情况不同，何俊彦在7月径直被公安机关刑事拘留。
清流责任室矜重到，这家医学西席机构为睿昂基因并购而来，曾在多份阿斯利康骗保案的判决书中出现，被指与涉案的检测试剂存在径直业务关系。
卷入“骗保”案
公开报谈傲气，阿斯利康这次遭灾骗保案的明星产物泰瑞沙（化学名“奥希替尼”）是一款对肺癌的EGFR-TKI靶向药，而睿昂基因为阿斯利康提供的EGFR-T790M液体活检，恰是用于检测泰瑞沙针对的联系靶向基因突变。
据那时的医保计谋，患者仅有逍遥“EGFR T790M阳性（或突变型）”条目才能报销该药物。据悉，阿斯利康多名医药代表曾因批改患者基因检测论说，以使该药品适合医保报销条目而被判驾御罪。
而在波及上述阿斯利康药代驾御罪的判决书中便提到，“骗保”案亦波及了多家基因检测公司，其中便包括睿昂基因旗下的“武汉念念泰得医学西席本质室”（下称“武汉念念泰得”）。
在部分判决书中，武汉念念泰得被指存在无数检测论说与医保中心报备成果不一致的情况。天然该本质室未被指径直批改或伪造基因检测论说，但却被阿斯利康药代视为官方配合机构，患者不错在该本质室免费进行基因检测。
清流责任室矜重到，阿斯利康的“骗保”风云最早始于2021年,说起“武汉念念泰得”的联系判决书最早于2023年4月被持续公布。而在此时间，睿昂基因与阿斯利康的配合或一直在真切。
早在上市前，阿斯利康等于睿昂基因的垂危客户。据招股书，在2020年，即睿昂基因上市前夜，阿斯利康瞬息出现时在公司前五大客户名单，为公司孝敬了1106.46万元的收入，两边配合实质为EGFR-T790M液体活检管事。
在睿昂基因2023年年报中便提到，除了向阿斯利康提供T790M液体活检管事，公司在肺癌三代耐药C-MET检测（ddPCR）方面也将模仿T790M形状与阿斯利康开展深度配合；
连年来，两家公司还共同拓荒“METHER2肿瘤精确会诊定约”，并以数字PCR时间为平台，对患者进行定量检测；此外，睿昂基因在客岁年底还官宣称将入驻阿斯利康广州肿瘤精确会诊立异中心，投放其数字PCR芯片阅读系统。
公开信息傲气，武汉念念泰得拓荒于2013年，其全资鼓动上海念念泰得生物时间有限公司（下称“念念泰得生物”)，为睿昂基因的控股子公司，为睿昂基因并购而来。事实上，在睿昂基因与阿斯利康的配合中，这家公司起了不小作用。
按照公告的说法，睿昂基因通过并购念念泰得生物，赢得了医疗机构执业许可证及联系天赋，从而大致向客户提供医疗检测管事。恰是基于念念泰得生物的医学检测才气，睿昂基因在2020年上半年赢得阿斯利康的600万元液体活检订单；
此外，对念念泰得生物的控股还使得睿昂基因的营销集会进一步蔓延，并于2020年1月1日与阿斯利康订立了《独家实施合同》，商定由阿斯利康独家实施刊行东谈主偏激子公司的产物和会诊决策。
试剂盒迟未获批
清流责任室梳理得知，睿昂基因之是以与阿斯利康达成配合，除了收购第三方西席机构赢得联系天赋之外，或还因为其在微滴式数字PCR（ddPCR）时间范畴（实体瘤范畴液体活检范畴）的上风。
按照睿昂基因的说法，公司给与微滴式数字PCR本领研发的T790M试剂盒在阿斯利康组织的肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒评比中赢得独一满分评价，检测精度达到海外先进水平。
不外该试剂盒尚在央求注册三类医疗器械文凭流程中，无法稀少销售，而是以第三方本质室为病院提供管事的形状销售，即患者检测成果由本质室出具。
而关于上述试剂盒的获批时期，睿昂基因曾屡次预测。最早在招股书中，睿昂基因曾称“东谈主EGFR基因T790M突变检测试剂盒”已完成药监局群众会，正恭候发补示知，展望于2021年2-3季度获批；
2022年年底、2023年9月，睿昂基因又屡次公开示意，展望东谈主EGFR基因T790M突变检测试剂盒将2023年赢得三类医疗器械文凭，并称产物获批后将借助阿斯利康的销售渠谈加快住院。
事实上，上述T790M检测盒对睿昂基因可能颇为垂危，公司曾示意该产物将是最值得期待的产物，并称产物获批将使公司与阿斯利康在液体活检范畴的配合大致全面开启，带来试剂和机器双重销量的进步。
2023年年底，在回应投资者哪种恭候批文的产物可能对公司事迹产生紧要影响时，睿昂基因亦提到上述“东谈主EGFR基因T790M突变检测试剂盒”。
最早在招股书中，睿昂基因还将“肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒的临床考证谋略表情”列为承担过的紧要科研表情，此外，公司的IPO募投表情亦提到将完了包括该产物在内的肿瘤精确会诊试剂产物的临床考证及产业化坐褥。
现时，暂无法展望近期情况将对睿昂基因产生何种影响。